위고비·마운자로 허가 기준에 해당하는 한국 성인은 몇 명일까? 허가사항 원문과 임상시험 숫자, 끊으면 생기는 일

먼저 알아두세요. 위고비와 마운자로는 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다. 이 글은 식약처 허가사항, 임상시험 논문 원문, 국민건강영양조사 원자료를 정리한 정보이며, 약을 권하거나 진료를 대신하지 않습니다. 허가 기준에 해당한다고 처방 대상이 되는 것은 아니며, 쓸지 말지는 의사와 정합니다.

위고비(성분 세마글루티드)와 마운자로(성분 터제파타이드)에 관심이 많지만, 「허가 기준이 정확히 무엇인지」, 「한국에 그 기준에 해당하는 사람이 얼마나 되는지」는 잘 알려져 있지 않습니다. 식약처 허가사항 원문으로 기준을 확인하고, 질병관리청이 공개하는 국민건강영양조사 제9기(2022–2024) 원자료로 그 기준에 해당하는 한국 성인을 직접 계산했습니다. 효과와 부작용, 끊었을 때의 변화는 임상시험 논문 원문의 숫자로 정리했습니다.

허가 기준: 둘은 거의 같다

식약처 의약품안전나라 허가사항(효능효과)의 요점입니다(2026년 10월 20일 확인). 두 약 모두 칼로리를 줄인 식이요법과 신체 활동 증대의 보조요법으로 허가됐습니다.

	위고비	마운자로
체중 관리 대상(성인)	초기 BMI 30 이상, 또는 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반질환 1개 이상	같음
동반질환 예시(허가사항의 「예」)	이상혈당증(당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면무호흡, 심혈관질환	고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡, 심혈관질환
그 밖의 적응증	심혈관질환이 있는 BMI 27 이상 환자의 주요 심혈관 사건 위험 감소, 12세 이상 청소년(조건부)	제2형 당뇨병 혈당 조절, BMI 30 이상 성인의 중등도~중증 폐쇄성 수면무호흡
투여	주 1회 주사, 0.25 mg부터 16주에 걸쳐 2.4 mg까지	주 1회 주사, 2.5 mg부터 시작해 최대 15 mg

동반질환 목록은 두 허가사항 모두 「예」로 든 것이라 닫힌 목록이 아닙니다. 다만 예시에 당뇨병 전단계가 명시된 것은 위고비뿐입니다. 마운자로에서 당뇨병 전단계를 동반질환으로 볼지는 의사의 판단입니다.

또 하나, 한국 비만 기준과 숫자가 다릅니다. 대한비만학회는 BMI 25 이상을 비만으로 보지만, 두 약의 허가 기준은 30과 27을 씁니다.

한국 성인 중 허가 기준 해당자는 약 6명 중 1명

국민건강영양조사 원자료로 19세 이상 성인 16,886명(임신부 제외)의 실측 키·몸무게와 검진 결과를 계산했습니다(조사 가중치 적용). 동반질환 가운데 혈당·혈압·지질은 검진 결과로 판정했고, 수면무호흡과 심혈관질환은 이 조사에 없어 넣지 못했습니다. 그래서 아래 숫자는 보수적인 추정입니다(계산 방법과 한계는 글 끝에 있습니다).

성인 전체	비율
BMI 30 이상	7.5%
BMI 27 이상 30 미만	12.9%
└ 그중 위고비 예시 동반질환(당뇨병 전단계 포함) 1개 이상	81.7%
└ 그중 마운자로 예시 동반질환 1개 이상	73.6%
위고비 허가 기준 해당	약 17.5% (약 760만 명)
마운자로 허가 기준 해당(당뇨병 전단계 제외)	약 16.6% (약 720만 명)
참고: 한국 비만 기준(BMI 25 이상)	37.4%

출처: 국민건강영양조사 2022–2024 원자료로 직접 계산(가중 비율). 해당자 비율과 인구 수는 성·연령 12개 구간별로 계산해 더한 값이고, 성인 가중 인구(약 4,326만 명)로 나눈 비율입니다.

BMI 27~~29.9 구간에서 동반질환 비율은 나이에 따라 크게 달랐습니다. 같은 국민건강영양조사 계산에서 40대 이상은 위고비 예시 기준으로 65~~98%가 하나 이상 해당했지만, 20대 남자는 47%였습니다. BMI 30 이상인 사람만 보면 23%가 당뇨병, 41%가 고혈압 기준에 해당했습니다.

나이·성별로 보면 30·40대 남자의 비율이 가장 높았습니다.

나이	남자: BMI 30 이상	남자: 위고비 기준 해당	여자: BMI 30 이상	여자: 위고비 기준 해당
19–29세	14.0%	20.3%	5.9%	5.9% 이상*
30대	13.8%	28.3%	7.4%	7.4% 이상*
40대	11.6%	29.1%	7.0%	12.4%
50대	6.6%	22.2%	5.6%	14.0%
60대	3.2%	17.8%	5.8%	17.2%
70세 이상	2.2%	11.4%	4.2%	18.7%

출처: 국민건강영양조사 2022–2024 원자료로 직접 계산(가중 비율). *20·30대 여자는 BMI 27~29.9이면서 검진 자료가 다 있는 사람이 100명 미만이라 동반질환 비율을 내지 않았고, BMI 30 이상만 셌습니다.

30·40대 남자는 10명 중 약 3명이 허가 기준에 해당했고, 20대 남자도 7명 중 1명이 BMI 30 이상이었습니다. 40대 이상 여자는 나이가 들수록 해당 비율이 올라갔습니다. 마운자로 기준(당뇨병 전단계 제외)으로 하면 각 칸이 최대 약 2.5%p 낮아집니다.

임상시험 숫자: 얼마나 빠지나

아래는 모두 논문 원문에서 확인한 숫자입니다. 대부분 당뇨병이 없는 비만·과체중 성인이 대상이고, 모든 참가자가 식이·운동 상담을 함께 받았습니다.

시험	대상	기간	체중 변화
STEP 1 (위고비 2.4 mg vs 위약)	1,961명	68주	−14.9% vs −2.4%
STEP 6 (위고비 2.4 mg vs 위약, 한국·일본)	401명	68주	−13.2% vs −2.1%
SURMOUNT-1 (마운자로 5·10·15 mg vs 위약)	2,539명	72주	−15.0% / −19.5% / −20.9% vs −3.1%
SURMOUNT-5 (마운자로 vs 위고비 직접 비교)	751명	72주	−20.2% vs −13.7%

STEP 1에서 위고비를 맞은 사람의 86.4%가 5% 이상, 50.5%가 15% 이상 뺐습니다.
STEP 6은 한국과 일본 병원 28곳에서 진행됐는데, 대상 기준이 허가 기준보다 엄격했습니다(BMI 27 이상이면서 동반질환 2개 이상, 또는 35 이상이면서 1개 이상).
마운자로는 한국 환자만 따로 본 비만 시험을 찾지 못했습니다. 중국 시험(SURMOUNT-CN, 52주)에서는 10 mg −13.6%, 15 mg −17.5%, 위약 −2.3%였습니다.
SURMOUNT-5는 두 약을 각자 견딜 수 있는 최대 용량(위고비는 1.7 mg 또는 2.4 mg)으로 직접 비교했지만, 참가자와 의사가 어떤 약인지 아는 공개 시험이었고 마운자로 제조사(릴리)가 지원했습니다.

심혈관 효과(SELECT, 위고비). 심혈관질환이 있고 당뇨병은 없는 BMI 27 이상 17,604명을 평균 약 40개월 추적했습니다. SELECT 논문(Lincoff 2023)에서 심혈관 사망·심근경색·뇌졸중을 합친 사건은 6.5% vs 8.0%로 줄었습니다(위험비 0.80). 다만 심혈관 사망만 따로 보면 통계적으로 유의하지 않았고(위험비 0.85, P=0.07), 그래서 전체 사망은 정식으로 검정되지 않았습니다. 「사망을 줄인다」고 말하는 것은 이 시험이 보여 준 것보다 앞서 나간 표현입니다.

끊으면 어떻게 되나 (STEP 1 연장·SURMOUNT-4)

위고비(STEP 1 연장 관찰). 68주 동안 평균 17.3%를 뺀 사람들(327명을 추가로 관찰한 탐색적 분석)이 약과 생활습관 프로그램을 모두 멈추고 1년이 지나자, 뺀 체중의 약 3분의 2가 돌아왔습니다(11.6%p 회복, 최종 −5.6%). 혈압·혈당 같은 지표도 대부분 원래 쪽으로 돌아갔습니다.
마운자로(SURMOUNT-4). 36주 동안 평균 20.9%를 뺀 뒤 절반은 계속 맞고 절반은 위약으로 바꿨습니다. 그 뒤 52주 동안 계속 맞은 쪽은 5.5% 더 빠졌고, 끊은 쪽은 14.0% 다시 늘었습니다. 끊은 쪽도 처음 몸무게보다는 9.9% 낮은 상태였습니다.

부작용과 주의할 점

항목	위고비 vs 위약 (STEP 1)	마운자로 vs 위약 (허가사항, 비만 시험 2건 합산)	마운자로 vs 위고비 (SURMOUNT-5 직접 비교)
메스꺼움	44.2% vs 17.4%	25~29% vs 8%	43.6% vs 44.4%
설사	31.5% vs 15.9%	19~23% vs 8%	23.5% vs 23.4%
구토	24.8% vs 6.6%	8~13% vs 2%	15.0% vs 21.3%
부작용으로 약 중단	7.0% vs 3.1%	(SURMOUNT-1) 4.3~7.1% vs 2.6%	6.1% vs 8.0%

앞의 두 열은 서로 다른 시험(대상·기간이 다름)이라 직접 비교할 수 없습니다. 마운자로 열은 용량(5·10·15 mg)에 따른 범위이고, 그 합산에는 당뇨병 환자 시험도 들어 있습니다. 두 약을 같은 조건에서 비교한 것은 마지막 열뿐이며, 소화기 증상은 비슷했습니다.

소화기 증상이 가장 흔합니다. 용량을 천천히 올리는 이유가 이것입니다. 더 오래 맞은 SELECT 시험(Lincoff 2023, 평균 약 40개월)에서는 부작용으로 약을 영구히 끊은 비율이 위고비 16.6%, 위약 8.2%였습니다.
담석·담낭 질환이 조금 늘었습니다(STEP 1 논문에서 2.6% vs 1.2%). 급성 췌장염은 드물었고(STEP 1 0.2%, SELECT에서는 위약과 차이 없음), 두 허가사항 모두 췌장염이 의심되면 투여를 중단하라고 적고 있습니다.
빠지는 체중의 일부는 근육 등 제지방입니다. 마운자로 SURMOUNT-1의 체성분 분석 논문(Look 2025)에서 빠진 체중의 약 75%가 지방, 약 25%가 제지방이었는데, 위약군에서도 비율은 같았습니다(빠진 양이 달랐을 뿐입니다). 위고비 STEP 1에서도 제지방이 평균 5.8 kg(위약 1.8 kg) 줄었습니다.
한국 허가사항의 형식이 두 약에서 다릅니다. 마운자로 허가사항에는 「갑상선 C세포 종양의 위험」 경고와 함께 갑상선 수질암 개인력·가족력, 다발성 내분비 종양증 2형(MEN2), 제1형 당뇨병 환자에게 투여하지 말라는 금기가 있습니다. 위고비 한국 허가사항의 「투여하지 말 것」 항목에는 과민증만 있고, 갑상선 C세포 종양은 동물실험 항목에 *"인체에서의 관련성은 낮은 것으로 판단되지만, 완전히 배제할 수는 없다"*고 적혀 있습니다. 이는 허가사항을 쓰는 형식의 차이(유럽식과 미국식)이지 위험이 다르다는 근거가 아닙니다. 설치류의 갑상선 C세포 종양은 이 계열 약 공통의 소견으로 설명돼 있습니다. 갑상선 질환 가족력이 있다면 어느 쪽이든 의사에게 먼저 알리세요.
임신·수유. 위고비 허가사항은 임신 기간 중 사용하지 말고 임신 계획 최소 2개월 전에 중단하며, 수유 중에는 투여하지 말라고 적고 있습니다. 마운자로 허가사항은 경구 피임약을 먹는다면 투여 시작 후 4주, 그리고 용량을 올릴 때마다 4주 동안 다른 피임법으로 바꾸거나 차단 피임법을 더하라고 안내합니다. 식약처가 2026년 9월 30일 개정해 배포한 「GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서」는 임신 중·수유 중이거나 임신을 계획 중이면 즉시 중단하고, 약에 따라 중단 후 최소 1~2개월은 피임이 필요하다고 안내합니다.
그 밖에 허가사항이 적고 있는 것: 설포닐우레아나 인슐린과 함께 쓸 때의 저혈당, 구토·설사로 인한 탈수와 신장 기능 악화, 당뇨병성 망막병증, 마취·깊은 진정 중 흡인 위험. 마운자로 허가사항은 자살 행동·생각에 대한 관찰도 적고 있습니다.

한국에서의 현실

건강보험: 비만 치료 목적으로 건강보험이 적용된다는 공식 자료는 찾지 못했습니다(의약품안전나라의 보험약가 칸도 비어 있습니다). 위고비 제조사가 2026년 10월 12일 급여 신청을 했다고 SBS Biz가 보도했지만, 공식 확인은 아직 없습니다.
허가일: 위고비 2023년 4월 27일. 마운자로는 2023년 6월 28일 당뇨병 치료제로 처음 허가됐고, 효능효과가 2024년 7월 30일과 2025년 8월 19일에 바뀌면서 체중 관리와 수면무호흡 적응증이 더해졌습니다.

처방을 고민한다면 (이 글의 조언)

내 BMI부터 확인하세요. 몸무게(kg) ÷ 키(m)². 27 미만이면 허가 기준 밖입니다.
BMI 27~29.9라면 검진 결과지에서 혈압·혈당·콜레스테롤을 보세요. 이 데이터에서는 40대 이상의 대부분이 하나 이상 해당했지만 20대 남자는 절반 이하였습니다. 공복혈당 110·LDL 160 글에 판정 기준을 정리해 두었습니다.
끊은 뒤 계획을 처음부터 의사와 이야기하세요. 두 약 모두 끊으면 체중이 상당 부분 돌아온다는 시험 결과가 있습니다.
먼저 알릴 것: 갑상선 질환 가족력, 췌장염·담석 병력, 임신·수유 계획, 먹고 있는 당뇨약과 피임약.

내 키·몸무게·검진 수치가 같은 나이·성별 한국인 중 몇 %인지는 건강검진 수치 백분위 계산기에서 볼 수 있습니다.

계산 방법

자료: 질병관리청 국민건강영양조사 제9기(2022–2024) 공공이용 원시자료. 19세 이상, 임신부 제외, 실측 BMI가 있는 16,886명
BMI 구간: 30 이상 / 27 이상 30 미만(허가사항의 「초기 체질량지수」를 검진 실측값으로 대신함)
동반질환(검진으로 판정): 고혈압 = 질병관리청 정의(140/90 이상 또는 혈압약). 혈당 = 질병관리청 당뇨병 유병 정의(당뇨병 = 공복혈당 126 이상·당화혈색소 6.5% 이상·진단·약/인슐린, 당뇨병 전단계 = 공복혈당 100–125 또는 당화혈색소 5.7–6.4%). 이상지질혈증 = 지질학회 기준(총콜레스테롤 240 이상, LDL 160 이상, HDL 40 미만, 12시간 이상 공복 시 중성지방 200 이상) 또는 콜레스테롤약 복용
동반질환 비율은 8시간 이상 공복으로 혈액검사를 하고 혈압·혈당·지질 정보가 모두 있는 사람(15,699명 중 BMI 27–29.9인 1,975명)에서 계산했습니다
해당자 = BMI 30 이상 + BMI 27–29.9 × 그 구간의 동반질환 비율, 성·연령 12개 구간별로 계산해 각 구간 가중 인구를 곱해 더했습니다. 20·30대 여자 구간은 BMI 30 이상만 셌습니다
가중치: 3개년 통합 가중치(wt_itvex × 1/3)
비율을 낸 칸은 모두 분모가 100명 이상입니다(그보다 적은 칸은 내지 않음)

한계

보수적 추정입니다. 수면무호흡·심혈관질환을 넣지 못했고, 동반질환 목록이 예시라 다른 질환도 해당될 수 있으며, 20·30대 여자의 BMI 27–29.9 구간을 빼고 셌습니다. 키·몸무게가 없는 성인(가중 약 85만 명)도 인구 수에서 빠졌습니다. 반대로 하루 측정한 혈압·혈당은 실제보다 높게 판정될 수 있어 일부는 과대 추정 쪽으로 작용합니다.
허가 기준 해당 ≠ 처방 대상입니다. 실제 처방은 의사가 개인 상태를 보고 정합니다.
STEP 6·SURMOUNT-CN을 뺀 임상시험 숫자는 서양인이 많은 참가자(SURMOUNT-1 평균 BMI 38.0, SURMOUNT-5 39.4) 기준이라 한국인 평균 체격과 다를 수 있습니다.

출처

국민건강영양조사, 2022–2024. 질병관리청. (제9기 공공이용 원시자료로 Genobalance가 분석·해석했으며, 질병관리청의 공식 통계가 아닙니다.)
식품의약품안전처 의약품안전나라. 위고비프리필드펜2.4(세마글루티드) 허가사항(효능효과·사용상의 주의사항), 마운자로프리필드펜주(터제파타이드) 허가사항(효능효과·경고·금기·사용상의 주의사항, 변경이력). 2026년 10월 20일 확인
식품의약품안전처 보도자료(2026-09-30). GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 방법 안내(개정 안내서)
SBS Biz(2026-10-12). 위고비 건강보험 급여 신청 보도
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